第一章 總 則

　　第一條 為了規(guī)范機電類特種設(shè)備制造許可工作，確保機電類特種設(shè)備的制造質(zhì)量和安全技術(shù)性能，根據(jù)《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》和《特種設(shè)備質(zhì)量監(jiān)督與安全監(jiān)察規(guī)定》，制定本規(guī)則。

　　第二條 本規(guī)則適用于電梯、起重機械、客運索道、大型游樂設(shè)施和廠內(nèi)機動車輛等機電類特種設(shè)備（以下簡稱特種設(shè)備）及其安全保護裝置。取得制造許可的特種設(shè)備方可正式銷售。

　　制造許可分為以下兩種方式：

　　(一)產(chǎn)品型式試驗；

　　(二)制造單位許可。

　　不同特種設(shè)備制造的許可方式見《特種設(shè)備制造許可目錄》（附件1，以下簡稱《目錄》）。

　　第三條 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局特種設(shè)備安全監(jiān)察機構(gòu)（以下簡稱總局特種設(shè)備安全監(jiān)察機構(gòu)）負責全國特種設(shè)備制造許可工作的統(tǒng)一管理。各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局特種設(shè)備安全監(jiān)察機構(gòu)（以下簡稱省局特種設(shè)備安全監(jiān)察機構(gòu)）按本規(guī)則分工負責管理相關(guān)制造許可工作。

　　第四條 執(zhí)行本規(guī)則規(guī)定的型式試驗的檢驗檢測機構(gòu)（以下簡稱型式試驗機構(gòu)）和申請單位制造條件鑒定評審機構(gòu)（以下簡稱評審機構(gòu)），由總局特種設(shè)備安全監(jiān)察機構(gòu)核準和確定，并予以公布。制造條件評審或型式試驗，必須按照總局特種設(shè)備安全監(jiān)察機構(gòu)制定的制造條件評審細則或相應特種設(shè)備的型式試驗規(guī)程執(zhí)行。

　　第二章 制造許可的單位條件

　　第五條 具有法人資格，持有有效的工商行政管理部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照。注冊資金必須與申請項目范圍相適應，具體要求詳見《特種設(shè)備制造許可單位基本條件》（附件2，以下簡稱《基本條件》）。

　　第六條 取得制造許可的特種設(shè)備必須符合安全技術(shù)規(guī)范和國家有關(guān)標準的要求。安全技術(shù)規(guī)范要求型式試驗的，必須經(jīng)符合第四條規(guī)定的型式試驗機構(gòu)型式試驗合格。當取得制造許可的特種設(shè)備所執(zhí)行的國家有關(guān)安全技術(shù)規(guī)范或標準修訂后，應按照修訂后的安全技術(shù)規(guī)范和標準的規(guī)定執(zhí)行。安全技術(shù)規(guī)范或標準修訂內(nèi)容較多，變化較大的，經(jīng)專家論證確有必要時，總局特種設(shè)備安全監(jiān)察機構(gòu)有權(quán)要求重新進行產(chǎn)品型式試驗。

　　第七條 須有申請許可制造設(shè)備的圖紙和技術(shù)文件，并符合安全技術(shù)規(guī)范和相關(guān)標準的要求?？瓦\索道和大型游樂設(shè)施的設(shè)計文件，須經(jīng)總局特種設(shè)備安全監(jiān)察機構(gòu)核準的檢驗機構(gòu)鑒定合格。

　　第八條 須有一批能夠保證進行正常生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量的專業(yè)技術(shù)人員、檢驗人員及技術(shù)工人。應任命至少1名技術(shù)負責人，負責本單位特種設(shè)備制造和檢驗中的技術(shù)審核工作。技術(shù)負責人應掌握與取證產(chǎn)品相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章、安全技術(shù)規(guī)范和標準，具有國家承認的電氣或機械類專業(yè)工程師以上技術(shù)職稱，且不得在其他單位兼職。各類人員數(shù)量等具體要求見《基本條件》。

　　第九條 須有滿足保證產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備、計量器具和檢驗測試的儀器設(shè)備，并應有與申請項目相適應的場地、廠房、實驗和辦公條件。具體要求見《基本條件》。

　　第十條 必須結(jié)合本單位情況和申請取證產(chǎn)品的技術(shù)管理要求，建立質(zhì)量管理體系，制定相關(guān)的管理制度，編制質(zhì)量手冊、質(zhì)量管理體系程序和作業(yè)指導書等質(zhì)量管理體系文件。具體要求見《特種設(shè)備制造條件鑒定評審細則與現(xiàn)場鑒定評審記錄》（附件3，以下簡稱《評審記錄》）。

　　第三章 制造許可的程序

　　第十一條 制造許可應當按照下列程序和第十二條至第十六條的規(guī)定進行：

　　(一)制造許可方式為產(chǎn)品型式試驗的，制造許可的程序為：申請、受理、型式試驗、備案、公告。完成規(guī)定程序中的備案后，申請單位即可正式銷售取得許可的特種設(shè)備。

　　(二)制造許可方式為制造單位許可的，制造許可的程序為：申請、受理、型式試驗、制造條件評審、審查發(fā)證、公告。制造單位取得《特種設(shè)備制造許可證》（以下簡稱《制造許可證》）后，即可正式制造、銷售取得許可的特種設(shè)備。

　　第十二條 申請

　　申請單位經(jīng)自評認為具備本規(guī)則第二章規(guī)定條件的，應持以下申請材料，報送《目錄》中規(guī)定的受理制造許可申請的特種設(shè)備安全監(jiān)察機構(gòu)（以下簡稱受理機構(gòu)）：

　　(一)申請單位的法人營業(yè)執(zhí)照的復印件；

　　(二)《特種設(shè)備制造許可申請書》（以下簡稱《申請書》）；

　　(三)申請單位的質(zhì)量手冊。

　　申請單位向受理機構(gòu)提出制造許可申請前，應將申請材料提交本單位所在地上述受理機構(gòu)的下一級特種設(shè)備安全監(jiān)察機構(gòu)確認申請材料，符合規(guī)定的，由該機構(gòu)簽署意見后，上報受理機構(gòu)。確認申請材料的安全監(jiān)察機構(gòu)不得組織對申請單位的初審。

　　進口特種設(shè)備的申請單位為制造工廠或符合《特種設(shè)備質(zhì)量監(jiān)督與安全監(jiān)察規(guī)定》第十條規(guī)定的代理商。

　　第十三條 受理

　　受理機構(gòu)接到申請后，應在15個工作日內(nèi)，分別按照以下規(guī)定予以處理：

　　(一)凡屬下列情況之一的，作出不予受理申請的決定，并書面通知申請單位：

　　1.申請材料不全或不能達到第二章規(guī)定條件的單位；

　　2.申請材料不屬實并且不能達到第二章規(guī)定條件的單位；

　　3.提出本次申請前，兩年內(nèi)曾出現(xiàn)第二十八條中除第六款之外任意一種情況的單位；

　　4.處于對辦理《制造許可證》有不利影響的法律訴訟等司法糾紛或正在接受有關(guān)司法限制與處罰的單位；

　　5.從事相關(guān)特種設(shè)備型式試驗、監(jiān)督檢驗、定期檢驗或評審工作的機構(gòu)。

　　(二)凡不屬于上述情況的單位，作出受理申請的決定，在《申請書》上簽署受理申請的意見，并通知申請單位。

　　第十四條 型式試驗

　　申請單位可約請符合第四條規(guī)定的型式試驗機構(gòu)進行型式試驗。被約請的型式試驗機構(gòu)應及時向申請單位提供型式試驗規(guī)程，通報進行型式試驗所需要的相關(guān)資料與應當滿足的條件。一般應在30個工作日內(nèi)出具型式試驗報告。 制造許可方式為產(chǎn)品型式試驗的，獲得型式試驗合格報告的申請單位，即可匯總《申請書》和型式試驗報告報送給受理機構(gòu)。首次申請制造許可時，如型式試驗的整機性能試驗必須在使用現(xiàn)場安裝后進行，申請單位應當提出書面申請，經(jīng)型式試驗機構(gòu)確認，設(shè)備安裝地的省局特種設(shè)備安全監(jiān)察機構(gòu)同意后，方可由取得相應資格的安裝單位，在使用現(xiàn)場安裝1臺型式試驗所需樣品。型式試驗合格并在該單位取得制造許可后，該特種設(shè)備方可進行使用登記，并投入使用。 安裝2臺以上（含2臺）樣品，應當經(jīng)總局特種設(shè)備安全監(jiān)察機構(gòu)同意。

　　第十五條 制造條件評審

　　(一)申請單位取得型式試驗合格報告后，可持以下材料，約請符合第四條規(guī)定的評審機構(gòu)進行制造條件評審：

　　1.簽署了受理申請意見的《申請書》；

　　2.申請單位的質(zhì)量手冊；

　　3.型式試驗合格報告。

　　評審機構(gòu)應向申請單位及時提供《評審記錄》和評審指南。申請單位可在自我評定合格后，與評審機構(gòu)協(xié)商確定現(xiàn)場評審時間，并必須將現(xiàn)場評審時間通報申請單位所在地的省局特種設(shè)備安全監(jiān)察機構(gòu)。省局特種設(shè)備安全監(jiān)察機構(gòu)可以指派1名特種設(shè)備安全監(jiān)察員到場，現(xiàn)場監(jiān)督評審工作質(zhì)量。

　　(二)現(xiàn)場評審由評審機構(gòu)組成評審組進行，評審組由2名以上（包括2名）經(jīng)總局特種設(shè)備安全監(jiān)察機構(gòu)考核合格的評審人員及特邀專家（必要時）組成，一般為3～5人。

　　(三)評審工作包括對制造基本條件和質(zhì)量管理體系建立與運行的考核評審。評審組應當按照《評審記錄》的評審項目逐項進行評審，分別給出單項評審結(jié)果并填寫《評審記錄》。評審組現(xiàn)場評審結(jié)束時，應當出具填寫了評審組評定意見的《特種設(shè)備制造條件鑒定評審報告》（附件4，以下簡稱《評審報告》）初稿，向申請單位通報并請申請單位在場人員簽字。

　　(四)評審機構(gòu)根據(jù)評審組的《評審記錄》和評定意見，經(jīng)其負責人批準后，給出《評審報告》的評審結(jié)論。評審結(jié)論分為具備條件、基本具備條件和不具備條件三種：

　　1.具備條件

　　《評審記錄》適用項目全部符合的，評為具備條件；

　　2.基本具備條件

　　《評審記錄》適用項目中重要項目全部符合、非重要項目存在不符合和有缺陷項，但認為最長6個月內(nèi)經(jīng)整改能夠達到要求的，可評為基本具備條件；

　　3.不具備條件

　　達不到基本具備條件要求的，應評為不具備條件。

　　(五)對評為基本具備條件的，申請單位應在6個月內(nèi)，對不符合項進行整改，并形成整改報告提交原評審機構(gòu)組織復評。復評時適用項目全部符合的，應評為具備條件；否則，應評為不具備條件。

　　(六)對經(jīng)評審或復評提出不具備條件評審結(jié)論的，評審機構(gòu)應當在完成現(xiàn)場評審后10個工作日內(nèi)報告受理機構(gòu)。

　　(七)評審機構(gòu)應在完成現(xiàn)場評審后15個工作日內(nèi)，及時匯總《申請書》、型式試驗合格報告、《評審記錄》與簽署了評審結(jié)論的《評審報告》，以及整改后復審時的《評審記錄》與簽署了評審結(jié)論的《評審報告》（如果經(jīng)復審時），報送給受理機構(gòu)。

　　第十六條 備案或?qū)彶榘l(fā)證

　　受理機構(gòu)接到產(chǎn)品質(zhì)量或制造條件的鑒定評審材料后，應根據(jù)本規(guī)則規(guī)定進行審查，并在5個工作日內(nèi)作出是否備案或在30個工作日內(nèi)作出是否頒發(fā)《制造許可證》的決定。審查合格的，應辦理產(chǎn)品型式試驗備案或核發(fā)《制造許可證》；審查不合格的，應分別按照以下規(guī)定處理：

　　(一)評審機構(gòu)或型式試驗機構(gòu)工作程序不符合規(guī)定，或者由于上述兩機構(gòu)原因?qū)е绿峁┎牧喜蝗?，責成相應評審機構(gòu)或型式試驗機構(gòu)在規(guī)定期限內(nèi)整合程序或補齊材料后重新審查。出現(xiàn)此類情況，應當同時書面通知申請單位。

　　(二)評審機構(gòu)、型式試驗機構(gòu)工作程序符合規(guī)定，申請材料不屬實或不能達到本規(guī)則規(guī)定條件的，作出不予許可的決定，并書面向申請單位說明理由。

　　第十七條 《制造許可證》由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)放。委托省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門受理、審查、辦理《制造許可證》的，其證書也須由總局特種設(shè)備安全監(jiān)察機構(gòu)統(tǒng)一制作，統(tǒng)一編號并統(tǒng)一加蓋總局印章。省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門應在每個季度的第1周內(nèi)，將本部門在本次報告前1個季度內(nèi)發(fā)出證書的復印件，上報總局特種設(shè)備安全監(jiān)察機構(gòu)。受理機構(gòu)應建立發(fā)證單位檔案管理系統(tǒng)，保存《申請書》和必要的見證材料。評審機構(gòu)應當保存制造條件評審的全部相關(guān)資料。

　　第十八條 取得制造許可的單位、產(chǎn)品及其許可范圍，由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局統(tǒng)一向社會公告。

　　第四章 評審機構(gòu)和評審人員

　　第十九條 評審機構(gòu)由總局特種設(shè)備安全監(jiān)察機構(gòu)規(guī)劃，受理機構(gòu)提出，總局特種設(shè)備安全監(jiān)察機構(gòu)確定并統(tǒng)一對外公布。評審機構(gòu)應具備下列條件：

　　(一)相應專業(yè)的國家級、省級檢驗機構(gòu)或在國家、省級民政部門注冊的社團組織，有10年以上相應專業(yè)工作歷史，具有法人資格；

　　(二)不從事特種設(shè)備設(shè)計、制造、安裝、改造、維修保養(yǎng)和銷售等經(jīng)營性活動；

　　(三)至少配備5名專業(yè)配置合理的專職評審人員，評審人員的經(jīng)歷應與評審業(yè)務(wù)相適應；

　　(四)建立并保持評審工作質(zhì)量管理體系；

　　(五)具有固定的辦公場所、通訊設(shè)備、檔案保管存放條件；

　　(六)有相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、安全技術(shù)規(guī)范和標準等資料；

　　(七)本地區(qū)內(nèi)有相當數(shù)量的擬申請企業(yè)。

　　第二十條 評審人員由評審機構(gòu)報送總局特種設(shè)備安全監(jiān)察機構(gòu)進行考核，并必須具備以下條件：

　　(一)掌握特種設(shè)備相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章和安全技術(shù)規(guī)范，熟悉相關(guān)的管理、技術(shù)和產(chǎn)品的標準以及生產(chǎn)工藝流程；

　　(二)具有電器或機械類專業(yè)大學本科以上學歷和國家承認的工程師以上技術(shù)職務(wù)或具有電氣或機械類專業(yè)大學?？埔陨蠈W歷和國家承認的高級工程師以上技術(shù)職務(wù)的，并有5年以上從事相關(guān)特種設(shè)備設(shè)計、制造、安裝、改造、維修保養(yǎng)或檢驗等相關(guān)工作經(jīng)歷；

　　(三)有較好的語言和文字表達能力；

　　(四)遵紀守法，堅持原則，客觀公正，實事求是，作風正派；

　　(五)受聘于相關(guān)的評審機構(gòu)，不從事特種設(shè)備設(shè)計、制造、安裝、銷售、改造和維修保養(yǎng)等經(jīng)營性活動，能夠保守被評審單位的商業(yè)秘密。

　　第二十一條 評審機構(gòu)在從事評審工作時，應自覺接受申請單位和各級特種設(shè)備安全監(jiān)察機構(gòu)的監(jiān)督，并應加強對聘用評審人員的日常管理，建立評審人員業(yè)績檔案。對玩忽職守、喪失公正、以權(quán)謀私的，視情節(jié)嚴重程度給予批評、行政處分或解除聘用的處理。處理結(jié)果應及時上報總局特種設(shè)備安全監(jiān)察機構(gòu)。

　　第五章 監(jiān)督管理

　　第二十二條 取得《制造許可證》的單位，必須在產(chǎn)品包裝、質(zhì)量證明書或產(chǎn)品合格證上標明《制造許可證》編號及有效日期。

　　第二十三條 《制造許可證》自批準之日起，有效期為4年。

　　《制造許可證》有效期滿后，擬繼續(xù)制造該特種設(shè)備的制造單位，應在證書有效期滿前辦理型式試驗和制造條件評審，并在有效期滿前6個月提出換證申請。換證審查按照第三章的規(guī)定進行。

　　第二十四條 制造單位提出換證申請時除提供第十二條規(guī)定的材料外，還應提供以下資料：

　　(一)取證以來制造取證產(chǎn)品的匯總表（按型式匯總）；

　　(二)質(zhì)量事故處理情況；

　　(三)原《制造許可證》復印件。